L’FDA ha approvato Vivitrol nel trattamento della dipendenza da alcol
Giovedì 27 Aprile 2006 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la formulazione iniettabile di Vivitrol ( Naltrexone a rilascio prolungato ) per il trattamento dei pazienti affetti da alcol-dipendenza.
Il Naltrexone si lega ai recettori degli oppioidi a livello cerebrale, bloccando i neurotrasmettitori che provocano la dipendenza da alcol.
In uno studio clinico di fase III della durata di 6 mesi, i pazienti trattati con Vivitrol ( 380mg ) e sottoposti a sostegno psicologico hanno presentato una riduzione dei giorni di bere pesante rispetto ai pazienti trattati con placebo e sostegno psicologico.
In un sottogruppo di pazienti che erano in astinenza da una settimana prima di iniziare il trattamento con Vivitrol, il farmaco ha permesso di mantenere un numero significativo di pazienti in astinenza senza episodi recidivanti.
Sebbene il Vivitrol sia generalmente ben tollerato ( nausea, vomito, cefalea, fatica, reazioni al sito di iniezione ), alti dosaggi di Naltrexone possono causare danni epatocellulari.
Il Naltrexone è controindicato nei pazienti con epatite acuta o insufficienza epatica.
Inoltre, Vivitrol è controindicato nei pazienti che ricevono analgesici oppioidi. ( Xagena )
Fonte: FDA
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