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Merck spinge per l’approvazione dell’antinfiammatorio Arcoxia negli Stati Uniti


Un Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) sottoporrà a revisione Arcoxia ( Etoricoxib ), un farmaco antinfiammatorio di Merck & Co, appartenente alla stessa classe del Vioxx ( Rofecoxib ).

Arcoxia è un inibitore Cox-2.

Nel 2004, l’FDA aveva rinviato l’approvazione di Arcoxia in attesa delle conclusioni dello studio MEDAL, compiuto su 24.000 persone.

Nell’agosto 2006, Merck & Co ha presentato i primi dati riguardo Arcoxia.

I dati dello studio MEDAL, combinati con altri due studi clinici, hanno mostrato che il rischio cardiaco di Arcoxia era statisticamente simile a quello del Diclofenac ( Voltaren ).
L’incidenza di eventi avversi gastrointestinali è stata minore per Arcoxia, rispetto al Diclofenac.

Tuttavia, dall’analisi del database è emerso che più pazienti con Arcoxia hanno interrotto l’assunzione del farmaco a causa di ipertensione. Inoltre, più pazienti hanno sviluppato insufficienza cardiaca, sebbene la differenza non sia stata statisticamente significativa.

Fonte: Forbes, 2007

XagenaHeadlines2007

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