FDA: nuove avvertenze per il Salmeterolo nella cura dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Il Salmeterolo è un broncodilatatore beta-agonista a lunga azione, che trova impiego nel trattamento dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ).
A gennaio 2003 , uno studio clinico , SMART , è stato interrotto prematuramente a causa di una maggiore mortalità associata a problemi respiratori e di un numero più elevato di eventi minaccianti la vita ( es. necessità di ventilazione meccanica ) tra i pazienti trattati con Salmeterolo rispetto a quelli trattati con placebo.
Negli USA l’FDA ha aggiunto nuove avvertenze sul foglietto illustrativo dei prodotti contenenti Salmeterolo ( Serevent Inhalation Aerosol , Serevent Diskus , Advair Diskus ). ( Xagena2003 )
Fonte: FDA