FDA: nuove indicazioni d’uso per l’Atorvastatina nei pazienti con malattia cardiaca
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato le estensioni d’uso dell’Atorvastatina ( Lipitor ).
L’Atorvastatina è stata approvata per ridurre il rischio di infarto miocardico non fatale, di ictus fatale e non fatale, di certi tipi di chirurgia cardiaca, di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e di dolore toracico nei pazienti con malattia cardiaca.
L’approvazione si basa sui risultati dello studio TNT ( Treating to New Targets ) e dello studio IDEAL ( Incremental Decrease in Endpoints through Aggressive Lipid Lowering ).
Lo studio TNT, della durata di 5 anni, ha coinvolto 10.000 pazienti sia con malattia cardiaca che con elevati livelli di colesterolo LDL ed ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’Atorvastatina 80mg/die.
I partecipanti che hanno assunto Atorvastatina 80mg hanno presentato una riduzione del 22% del rischio di eventi cardiovascolari maggiori, rispetto ai pazienti trattati con Atorvastatina 10mg.
Inoltre, i pazienti che hanno assunto Atorvastatina 80mg hanno avuto una riduzione del 26% del rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Sono stati osservati più gravi effetti indesiderati e maggiore interruzione del trattamento per reazioni avverse con l’Atorvastatina 80mg rispetto ad Atorvastatina 10mg.
Fonte: Pfizer, 2007
XagenaHeadlines2007