FDA - Nuova indicazione per il Clopidogrel: infarto STEMI
L’FDA ( Food and Drug Administartion ) ha approvato una nuova indicazione per l’antiaggregante piastrinico Clopidogrel ( Plavix ): infarto miocardico con sopraslivellamento ST.
L’approvazione è avvenuta grazie ai risultati di 2 studi clinici che hanno coinvolto più di 48.000 pazienti con infarto STEMI, ed hanno confrontato il Clopidogrel ed il placebo.
Nello studio COMMIT/CCS-2, condotto in Cina, i pazienti sono stati seguiti per 28 giorni, mentre nello studio CLARITY–TIMI 28 il periodo osservazionale è stato di 30 giorni.
Nei due studi clinici non sono state osservate differenze significative tra Clopidogrel e placebo riguardo all’incidenza di sanguinamento maggiore e di emorragia intracranica.
Fonte: FDA, 2006
XagenaHeadlines2006