Interrotto studio per valutare l’associazione Didanosina + Lamivudina + Tenofovir nei pazienti infettati dal virus HIV naive al trattamento
Uno studio clinico ha mostrato un’alta percentuale di non risposta terapeutica precoce nei pazienti infettati dal virus HIV , che ricevevano un regime terapeutico a base di 3 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa ( NRTI ).
Inoltre sono state osservate mutazioni associate alla resistenza verso gli NRTI.
Il regime terapeutico impiegato comprendeva: Didanosina ( Videx ) , Lamivudina ( Epivir ) , Tenofovir ( Viread).
Gilead Sciences, produttrice di Viread ha inviato una lettera Dear Healthcare Professional in cui si raccomanda di non somministrare Tenofovir associato a Didanosina e Lamivudina.
Lo studio pilota di 24 settimane aveva coinvolto 24 pazienti .
La non risposta virologica era stata osservata nel 91% dei pazienti.
Nel 95% dei pazienti era inoltre comparsa almeno una mutazione associata alla resistenza. ( Xagena2003 )
Fonte: FDA