La Memantina esercita un debole effetto sui pazienti affetti da demenza con corpi di Lewy
La Memantina ( Namenda; in Italia: Ebixa ) è in grado di produrre un debole rallentamento del declino dello stato clinico e dei sintomi comportamentali nei pazienti con demenza con corpi di Lewy, ma il farmaco non è risultato efficace per le persone con demenza da malattia di Parkinson.
In uno studio randomizzato multicentrico di quasi 200 pazienti, 24 settimane di trattamento con Memantina hanno portato a un minor aumento nei punteggi di stato globale tra i 75 pazienti con demenza con corpi di Lewy, rispetto a quelli trattati con placebo ( P=0.023 ).
Un miglioramento significativamente maggiore nei punteggi alla scala NPI ( Neuropsychiatric Inventory ) è stato osservato con la Memantina rispetto al placebo nel gruppo di demenza con corpi di Lewy ( P=0.041 ).
Di contro, nessun beneficio è stato osservato per questi pazienti nella loro capacità di svolgere le attività quotidiane.
I 120 pazienti con demenza correlata alla malattia di Parkinson non hanno mostrato nessun beneficio dopo il trattamento con Memantina, rispetto al placebo.
In precedenza due studi clinici avevano valutato la Memantina nei pazienti con Parkinson.
Uno studio aveva incluso pazienti con ogni tipo di demenza; i gruppi avevano mostrato miglioramenti globali con Memantina, ma con un vantaggio più consistente per i pazienti con demenza di Parkinson.
L’altro studio, condotto su pazienti affetti solamente da demenza correlata al Parkinson, non ha evidenziato alcun apparente beneficio.
La Memantina è un antagonista del recettore N-metil-D-aspartato ( NMDA ), approvato dall'FDA ( Food and Drug Administration ) per il trattamento della demenza nella malattia di Alzheimer.
Nel nuovo studio sono stati reclutati 199 pazienti di età media maggiore o uguale a 50 anni. Un totale di 159 pazienti ha completato lo studio: 80 nel gruppo Memantina e 79 nel gruppo placebo.
Ai pazienti era stata diagnosticata malattia con corpi di Lewy o malattia di Parkinson con demenza da lieve a moderata, definita dal punteggio MMSE ( Mini-Mental State Exam ) di 10 a 24; i pazienti arruolati non dovevano aver assunto inibitori della colinesterasi nelle 6 settimane precedenti.
I pazienti sono stati randomizzati a 24 settimane di trattamento con Memantina, a partire da 5 mg/die ed aumentando il dosaggio fino a 20 mg/die, nell'arco delle prime 4 settimane.
L'analisi di efficacia ha incluso 93 pazienti assegnati in modo casuale a Memantina e 97 pazienti assegnati al placebo.
Le valutazioni comprendevano la scala CGIC ( Clinical Global Impression of Change ) e gli indici di attività quotidiane del Alzheimer's Disease Cooperative Study Group, la scala a 12-item NPI, la scala UPDRS ( Unified Parkinson's Disease Rating Scale ), e 16 test che hanno misurato aspetti specifici dell’attività cognitiva.
Per la maggior parte di queste valutazioni, i gruppi Memantina non hanno mostrato differenze significative rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Le eccezioni sono state la scala CGIC, gli indici NPI e due dei test di attività cognitiva ( riconoscimento dei volti ignoti di Benton e interferenza di Stroop ) per i pazienti con malattia di demenza con corpi di Lewy.
I pazienti con malattia a corpi di Lewy, trattati con placebo, hanno mostrato un peggioramento nei punteggi CGIC in media di 3.9 punti, contro i 3.3 punti per il gruppo Memantina ( P=0.023 ).
Il punteggio Neuropsychiatric Inventory è diminuito di 4.3 punti con la Memantina a fronte di un aumento medio di 1.7 punti per il gruppo placebo ( P=0.041 ).
Nessun effetto significativo della Memantina è stato osservato nei pazienti con malattia a corpi di Lewy nella capacità di svolgere le attività quotidiane.
L’effetto moderatamente positivo della Memantina nella demenza con corpi di Lewy, è stato controbilanciato da una maggiore incidenza di reazioni avverse nel gruppo Memantina ( 18% versus 7% con placebo ).
Secondo gli Autori, sulla base dei risultati di questo studio, la Memantina potrebbe rappresentare un’opzione di trattamento nei pazienti con demenza da lieve a moderata con corpi di Lewy.
Questa conclusione non è stata avvallata da Laura Marsh del Baylor College of Medicine a Houston ( Stati Uniti ). I pazienti hanno mostrato un alto tasso di sintomi psicopatologici, e i farmaci come le benzodiazepine e gli agonisti della dopamina, che i pazienti che avevano assunto prima di entrare nello studio, potrebbero essere stati responsabili di alcuni dei sintomi di demenza.
Inoltre, molti pazienti nello studio erano depressi; l'effetto della Memantina sull’attività cognitiva e sulla funzione globale potrebbe essere il risultato di un miglioramento dell'umore.
Marsh ritiene che la migliore strategia, oggi disponibile, per la gestione dei deficit cognitivi e dei problemi comportamentali in queste popolazioni, sia rappresentata dal trattamento della psicopatologia comorbida, con l’obiettivo della remissione dei sintomi psichiatrici, e dalla stretta sorveglianza per eliminare o ridurre gli effetti nocivi dei farmaci. ( Xagena Medicina )
Fonte: Lancet Neurology, 2010
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