Più bassa incidenza di difetti alla nascita con i nuovi antiepilettici
Uno studio di coorte basato sulla popolazione ha trovato che l'uso dei più nuovi antiepilettici durante il primo trimestre di gravidanza non è risultato associato ad un aumentato rischio di difetti maggiori alla nascita.
Tra i neonati esposti ad uno qualsiasi degli antiepilettici più recenti, il 3.2% ha presentato difetti maggiori alla nascita contro il 2.4% dei neonati non-esposti.
L'odds ratio ( OR ) di prevalenza, aggiustato, di difetti alla nascita nei neonati le cui madri hanno fatto uso di farmaci contro l’epilessia è stato pari a 0.99.
L'impiego degli antiepilettici di più vecchia generazione, come il Fenobarbitale ( Gardenale ) e la Fenitoina ( Dintoina ), da parte di donne in gravidanza è stato associato ad un aumento di circa tre volte il rischio di anomalie importanti nella prole.
Il potenziale di teratogenicità è risultato meno definito per i farmaci più recenti, tra cui Lamotrigina ( Lamictal ), Oxcarbazepina ( Trileptal ), Topiramato ( Topamax ), Gabapentin ( Neurontin ), e Levetiracetam ( Keppra ).
Uno studio si è posto l’obiettivo di valutare i rischi teratogeni degli antiepilettici di nuova generazione mediante l’analisi dei dati dei registri sanitari danesi su tutti i nati vivi nel periodo 1996-2008.
Tra gli 836.263 bambini nati senza esposizione prenatale a tali farmaci, 19.991 sono stati identificati come aventi un’importante anomalia alla nascita prima del loro primo compleanno.
Tra le 1.532 gravidanze, in cui la madre aveva impiegato uno dei più nuovi antiepilettici durante il primo trimestre, si sono verificati 49 difetti maggiori, per un odds ratio crudo di prevalenza di 1.35.
Tuttavia, dopo aggiustamento per due importanti, potenziali, fattori confondenti ( l'uso materno di vecchi antiepilettici nel primo trimestre e la diagnosi di epilessia nella madre prima del secondo trimestre ), non è stata più riscontrata associazione significativa tra l'uso di antiepilettici nuovi e difetti alla nascita.
L’odds ratio di prevalenza, aggiustato, per i singoli antiepilettici di più nuova generazione è stato il seguente: Lamotrigina, 1.18; Oxcarbazepina, 0.86; Topiramato, 1.44; Gabapentin, 0.53.
Non sono stati osservati casi di difetti alla nascita con Levetiracetam, che, come il Topiramato e il Gabapentin, è stato impiegato da poche donne.
La Lamotrigina è stato il farmaco più comunemente prescritto.
Nessuna dose-risposta è stata osservata con Lamotrigina, con un odds ratio di prevalenza di 1.29 per un dosaggio pari o inferiori a 250 mg al giorno, e 0.84 per dosi superiori a 250 mg/die.
L’occhio è stato l'unico organo in cui si è osservato un aumento del rischio, con un’incidenza 4 volte superiore per la Lamotrigina ( OR di prevalenza, aggiustato: 4.11 ).
Tuttavia, le anomalie oculari si sono verificate in soli 4 bambini, e i difetti erano diversi in tutti e quattro; questo fatto sembra deporre contro un nesso causale. ( Xagena Medicina )
Fonte: Journal of American Medical Association, 2010
Link: Farmaci.net
Link: MedicinaNews.it