Warning sul farmaco anti-anemia Aranesp
Amgen, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli healthcare professionals statunitensi delle revisioni apportate agli warning e alle precauzioni che riguardano il farmaco Aranesp.
Aranesp ( Darbepoetina-alfa ) trova indicazione nel trattamento dell’anemia successiva a chemioterapia nei pazienti con tumori non-mieloidi o nella malattia renale ( insufficienza renale, pazienti dializzati ).
Due recenti studi con altri prodotti a base di Eritropoietina hanno mostrato un aumento di mortalità e di eventi vascolari trombotici, dopo che i livelli di emoglobina avevano superato il livello di 12 grammi per decilitro.
Come indicato nel foglietto illustrativo di Aranesp, i livelli di emoglobina non dovrebbero superare i 12 g/dl.
Fonte: FDA, 2005
XagenaHeadlines2005