Studio SAINT I, Cerovive ha mostrato di ridurre la disabilità nell'ictus ischemico acuto
La prima analisi dello studio SAINT I, uno studio di fase III, ha mostrato che il trattamento con Cerovive è in grado di produrre una riduzione, statisticamente significativa rispetto al placebo dell’end point primario di disabilità nei pazienti con ictus ischemico acuto sulla base della scala MRS ( Modified Rankin Scale ).
Non sono invece stati osservati cambiamenti alla scala NIHSS
Il significato clinico di questi dati deve essere valutato alla luce degli outcome degli studi clinici SAINT II e CHANT.
Lo studio SAINT I ha coinvolto 1700 pazienti, che sono stati assegnati in modo random a Cerovive ( NXY 059 ) o a placebo.
L’incidenza ed il profilo degli effetti indesiderati osservati con Cerovive sono risultati simili a quellivisti con il placebo.
XagenaHeadlines2005