L’Irlanda ha sospeso la vendita dell’antinfiammatorio Nimesulide a causa di grave tossicità epatica
I pazienti che stavano assumendo l’antinfiammatorio Nimesulide, sono stati invitati ad interrompere immediatamente l’assunzione del farmaco.
La National Liver Transplant Unit del St Vincent’s University Hospital, ha segnalato 6 casi di insufficienza epatica.
Altre 3 segnalazioni di insufficienza epatica sono giunte all’Irish Medicines Board ( IMB ).
Tre pazienti sono morti.
L’Irish Medicines Board ha annunciato il ritiro dal commericio dei prodotti a base di Nimesulide.
Il provvedimento ha interessato: Aulin, Mesulid, Mesine.
L’IMB ha chiesto all’EMEA ( European Medicines Agency ), l’agenzia europea per il controllo dei farmaci, di riesaminare il farmaco alla luce dei nuovi dati.
La Nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ), introdotto sul mercato italiano nel 1985 ed in quello irlandese nel 1995.
La Nimesulide non è stata approvata in molti Paesi quali gli Stati Uniti, la Gran Bretagna, il Canada, la Germania ed il Giappone e questo fa sorgere dei sospetti sui dati clinici a supporto della sicurezza del farmaco.
La Nimesulide è associata ad epatotossicità. Nella sola Irlanda sono stati segnalati 53 reazioni avverse di tipo epatico.
Fonte: IMB, 2007
XagenaHeadlines2007