EMEA: approvato Tredaptive, un farmaco per la terapia ipolipidemizzante
Merck & Co ha comunicato che l’EMEA ( European Medicines Agency ) ha approvato Tredaptive, un farmaco ipolipidemizzante.
Tredaptive è un’associazione tra Acido Nicotinico ( Niacina ) e Laropiprant, un nuovo farmaco anti-flushing.
In studi clinici che hanno coinvolto più di 4.700 pazienti, Tredaptive ha ridotto il colesterolo LDL, ha aumentato il colesterolo HDL ed ha ridotto i trigliceridi.
Tredaptive dovrebbe essere impiegato in associazione alle statine quando l’effetto ipocolesterolemizzante della singola terapia con statine risulta inadeguato; inoltre Tredaptive può essere impiegato da solo quando le statine non sono tollerate o indicate.
Negli Usa il farmaco è noto come Cordaptive.
Ad Aprile 2008, l’FDA ha rifiutato l’approvazione dell’associazione Acido Nicotinico e Laropiprant, richiedendo alla società produttrice Merck & Co ulteriori dati di efficacia e sicurezza.
Fonte: Merck & Co, 2008
XagenaHeadlines2008