Europa: il CHMP ha raccomandato l’approvazione di Acomplia
Mercoledì 17 Maggio 2006 - L’Advisory Panel ( CHMP ) dell’EMEA ( European Medicines Agency ) ha dato parere favorevole all’approvazione di Rimonabant ( Acomplia ) nel trattamento dell’obesità ( BMI maggiore o uguale a 30 ) o del sovrappeso ( BMI maggiore di 27 ) con associati fattori di rischio come diabete e dislipidemia.
Sanofi-Aventis ha sottolineato che Rimonabant non solo riduce il peso corporeo, ma migliora anche l’emoglobina glicosilata ( HbA1c ), aumenta i livelli di colesterolo HDL e riduce il livello dei trigliceridi.
Negli USA, l’FDA ha inviato a Sanofi-Aventis un approvable letter per Acomplia, che contempla ulteriore documentazione prima dell’approvazione.
Fonte: Sanofi-Aventis
Xagena