Emofilia A , il primo fattore VIII privo di proteine plasmatiche umane o animali, e di albumina
L'EMEA ha approvato ADVATE ( Antihemophilic Factor recombinant, Plasma/Albumin-Free Method ) rAHF-PFM nella prevenzione e nel controllo degli episodi emorragici nei pazienti con emofilia A.
ADVATE è il primo fattore VIII realizzato senza aggiunta di proteine plasmatiche umane o animali, e senza aggiunta di albumina , per la stabilizzazione.
Queste proteine possono trasportare virus o altri patogeni come: HIV, West Nile Virus, variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob.
Studi clinici di fase clinica II-III hanno valutato la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia di ADVATE nel trattamento e nella prevenzione delle emorragie nei pazienti emofilici precedentemente trattati.
I dati hanno dimostrato che ADVATE ha proprietà farmacocinetiche equivalenti a RECOMBINATE. ( XagenaHeadlines2004 )