Nuovo black box warning per Avandia: aumentato rischio di infarto miocardico
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato il boxed warning di Avandia ( Rosiglitazone ), aggiungendo nuova informazione riguardo al potenziale aumento del rischio di infarto miocardico.
La nuova informazione si riferisce ai risultati di una meta-analisi di 42 studi clinici, la maggior parte dei quali ha confrontato Avandia con il placebo, che ha mostrato che Avandia è associato ad un aumentato rischio di eventi ischemici miocardici, come angina ed infarto miocardico.
L’FDA ha concluso che non ci sono evidenze sufficienti per indicare che i rischi di infarto miocardico o di morte siano differenti tra Avandia e gli altri farmaci antidiabetici orali.
I pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2, che presentano malattia cardiaca, o che sono a rischio di infarto miocardico, dovrebbero contattare i propri medici curanti e valutare altre opzioni di trattamento.
I medici devono sottoporre a stretto monitoraggio i pazienti a cui prescrivono Avandia, per i possibili rischi cardiovascolari.
Fonte: FDA, 2007
XagenaHeadlines2007