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Public Citizen: l'FDA conosceva da tempo i pericoli del farmaco per il diabete Avandia

Secondo Public Citizen, un'associazione a difesa dei cittadini statunitensi, l'FDA ( Food and Drug Administration ) era a conoscenza da quasi 5 anni dei pericoli associati all'uso del farmaco per il diabete Avandia ( Rosiglitazone ).

A sostegno della tesi di Public Citizen un memo dell'FDA.

Uno studio, pubblicato sul The New England Journal of Medicine, ha mostrato un aumento del 43% di infarto miocardico tra i pazienti che stavano assumendo Avandia.

Public Citizen ha riportato che nel 2002 i funzionari dell'Agenzia Federale per il Controllo dei Farmaci, raccomandarono l'inserimento nella scheda tecnica di Avandia e di Actos ( Pioglitazone ), un altro glitazone, delle segnalazioni post-marketing riguardo ad insufficienza cardiaca tra i pazienti trattati con questi 2 farmaci.

Ad oggi, riferisce Public Citizen, la scheda tecnica di Avandia ed Actos non è stata modificata.

L'FDA, in data 16 luglio 2002, aveva ricevuto 47 segnalazioni di reazioni avverse, in cui l'uso di Avandia ( 25 casi ) e di Actos ( 22 casi ) aveva causato l'ospedalizzazione dei pazienti a causa di scompenso cardiaco.
Il numero di reazioni avverse è salito a 803 alla fine del 2006: 415 casi per Avandia, 388 per Actos.

Nel 2006, solo negli Stati Uniti, ci sono state 22 milioni di prescrizioni per entrambi i tiazolidinedioni.

Fonte: Public Citizen, 2007

XagenaHeadlines2007


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