Parere positivo dell’FDA Advisory Panel per Exubera
L’FDA ( Food and Drug Administration ) Advisory Panel ha raccomandato l’approvazione di Exubera, la prima Insulina per via inalatoria.
Il Panel ha votato 7 a 2 a favore di Exubera.
Negli studi clinici Exubera ha dimostrato di essere efficace quanto l’Insulina per via iniettiva, tuttavia i dati di sicurezza nel lungo periodo sono carenti.
Alcuni pazienti che assumono l’Insulina per via inalatoria possono andare incontro a tosse e ad una riduzione della capacità respiratoria.
Exubera non dovrebbe essere impiegata dai pazienti diabetici con abitudine al fumo.
Exubera è un prodotto di Pfizer, Sanofi-Aventis, Nektar Therapeutics.
Fonte: Pfizer & Sanofi-Aventis, 2005
XagenaHeadlines2005