FDA: il Topiramato aumenta i difetti alla nascita
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha comunicato che nuovi dati hanno mostrato che le donne in gravidanza, che assumono Topamax ( Topiramato ), presentano una probabilità 20 volte maggiore di partorire bambini con labbro leporino o palatoschisi, rispetto alle donne non-trattate.
Il rischio si verifica nei primi tre mesi di gravidanza.
I medici pertanto dovrebbero riflettere attentamente prima di prescrivere il farmaco a donne in età fertile e dovrebbero essere presi in considerazione farmaci alternativi con un minor rischio di difetti alla nascita.
L’FDA ha emesso lo warning sulla base dei dati raccolti dal North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry.
E’ emerso che la labioschisi ( labbro leporino ) o la palatoschisi si presentano nel 1.4% dei neonati esposti a Topiramato contro lo 0.38-0.55% nei neonati le cui madri avevano assunto altri farmaci per l'epilessia.
Il difetto ha un’incidenza del 0.07% tra i neonati le cui madri non assumono alcun farmaco antiepilettico.
Fonte: FDA, 2011
XagenaHeadlines2011