Prosecuzione degli studi clinici con Tysabri nella sclerosi multipla: disco verde dell’FDA
Lunedì 6 Marzo 2006 - L’FDA ha concesso a Biogen-IDEC e ad Elan Corporation l’autorizzazione a continuare gli studi clinici che stavano valutando Tysabri ( Natalizumab ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente.
Nel febbraio 2005, Biogen-IDEC aveva annunciato la sospensione degli studi clinici dopo che tre pazienti avevano sviluppato leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Due di questi pazienti sono morti.
I pazienti con sclerosi multipla precedentemente trattati con Natalizumab potranno ri-assumere il farmaco, dopo aver valutato con il proprio medico i rischi ed i benefici del trattamento.
Fonte: FDA
Xagena