Efficacia di Tocilizumab nell’artrite reumatoide
Venerdì 18 Marzo 2011 - Dopo un anno di trattamento con Tocilizumab ( Actemra, RoActemra ) più Metotrexato è stata osservata la remissione dell’artrite reumatoide nel 30% dei pazienti che hanno ricevuto la dose da 4 mg e nel 47% di coloro che erano in terapia con la dose da 8 mg, contro l'8% del gruppo placebo più Metotrexato.
La remissione è stata definita come un punteggio DAS28 inferiore a 2.6.
Inoltre, una più elevata percentuale di pazienti trattati con Tocilizumab a due diverse dosi ( 8 mg/kg and 4 mg/kg ) in associazione a Metotrexato ha raggiunto una riduzione della progressione del danno strutturale valutato attraverso la radiografia e con il punteggio Sharp modificato secondo Genant, che è risultato pari a 0.29 ( Tocilizumab 4 mg ), 0.34 ( Tocilizumab 8 mg ) e a 1.1 ( placebo ).
Inoltre, è stato osservato che un’alta percentuale di pazienti non ha evidenziato alcuna progressione del danno: 81% ( 4 mg ), 85% ( 8 mg ) e 67% ( placebo ) ( p<0.0001 ).
Lo studio ha dimostrato che i pazienti che hanno ricevuto Tocilizumab hanno presentato un miglioramento dell'attività fisica valutata attraverso il questionario HAQ-DI ( Health Assessment Questionnaire Disability Index ).
A 52 settimane, con la dose da 8 mg. di Tocilizumab il 56%, 36% e 20% dei pazienti ha raggiunto i punteggi ACR20, ACR50 e ACR70. Gli stessi parametri sono stati raggiunti dal 47%, 29% e 16% dei pazienti in terapia con la dose da 4 mg e dal 25%, 10% e 4% del gruppo in placebo.
LITHE è uno studio a 3 bracci, randomizzato in doppio cieco, controllato verso placebo, disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di Tocilizumab somministrate per via endovenosa ogni 4 settimane ( 8 mg/kg e 4 mg/kg ) più Metotrexato verso il solo Metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide. ( Xagena Medicina )
Fonte: Roche, 2009
Link: ArtriteOnline.net
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